Rozwiązania biofarmaceutyczne

Rozwiązania biofarmaceutyczne
Exentec Biopharma Solutions (EBPS), wiodący w branży dostawca wysokiej jakości skidów urządzeń do procesów biofarmaceutycznych, zapewnia wyspecjalizowane usługi inżynieryjne, projektowe, produkcyjne i wsparcia dla pełnej gamy niestandardowych rozwiązań w zakresie systemów separacji procesów i obsługi płynów. Nasz zespół jest dobrze zorientowany we wszystkich branżowych standardach i wymaganiach regulacyjnych, zapewniając wysoką funkcjonalność i zgodność.

Systemy filtracji z przepływem stycznym
Nasze systemy filtracji z przepływem stycznym są projektowane i budowane zgodnie ze specyficznymi wymaganiami mikrofiltracji, ultrafiltracji lub nanofiltracji. Nasz zespół ds. rozwoju procesów ściśle współpracuje z klientem w celu wygenerowania specyfikacji systemu, która spełnia jego wymagania dotyczące przetwarzania. Typowe zastosowania TFF obejmują oczyszczanie hodowli komórek fermentacyjnych, diafiltrację, oczyszczanie/zagęszczanie białek i przetwarzanie frakcjonowania krwi.
Każdy system jest zaprojektowany tak, aby zmaksymalizować odzysk produktu, zmaksymalizować wydajność i zminimalizować jego ogólną powierzchnię. Łatwość obsługi dla operatora jest zawsze najważniejsza podczas procesu projektowania. Nasze niestandardowe systemy TFF mogą różnić się wielkością i złożonością. Systemy są zaprojektowane tak, aby obejmowały wszelkie dostępne na rynku konfiguracje membran i masy cząsteczkowe. Nasze doświadczenie obejmuje zarówno ręczne systemy laboratoryjne, jak i duże (>200 m2), w pełni zintegrowane fabrycznie systemy produkcyjne. Żadne zadanie nie jest zbyt małe, ani zbyt duże!

Systemy chromatograficzne
Nasze systemy chromatograficzne są projektowane i budowane w celu zapewnienia wyjątkowej wydajności separacji i oczyszczania. Nasz zespół inżynierii procesowej pomaga zdefiniować etapy procesu chromatografii niezbędne do optymalizacji produkcji. Systemy chromatograficzne są dostępne zarówno z prostymi gradientami izokratycznymi, jak i złożonymi gradientami liniowymi. Mieszanie może być generowane za pomocą algorytmów opartych na zaworach lub pompach. Dokładność gradientu poniżej 0,5% jest łatwo osiągalna. Typowe natężenia przepływu wynoszą od 0,3 l/min do 50 l/min.
Nasza elastyczność w wyborze dostawcy kolumn jest zaletą dla klienta. Możemy użyć kolumny określonej przez klienta lub zespół Exentec może dostarczyć kolumnę. W obu przypadkach dostarczymy w pełni zintegrowany system i przeprowadzimy kompletne testy w naszej hali produkcyjnej.

Liniowe systemy rozcieńczania
Nasz system rozcieńczania Inline Dilution System (ILD) umożliwia klientom przygotowywanie ciągłych dostaw rozcieńczonych roztworów o wysokiej dokładności w szerokim zakresie stężeń w celu wsparcia operacji procesowych i czyszczenia na miejscu. Konstrukcja systemu obejmuje opcję rozcieńczania stężeń roztworu bezpośrednio według objętości przy użyciu przepływomierzy masowych i/lub pomiarów przewodności. System nadaje się do wszystkich stężeń, zmniejsza wymagania dotyczące przechowywania niebezpiecznych chemikaliów, zapewnia oszczędność kosztów w porównaniu z zakupem wielu dyskretnych stężeń, zapewnia uproszczenie procesu i zwiększoną elastyczność.
Typowe możliwości obejmują:
- Rozcieńczanie 8N NaOH do 5N, 0,5N i 0,1N.
- Dokładność końcowego rozcieńczenia <1,5% w oparciu o natężenie przepływu podczas pracy w zamkniętej pętli sterowania przepływem
- Końcowe natężenie przepływu rozcieńczania ~45 LPM @ 30 psig na wylocie z płozy

Uchwyty i wózki do filtrów o przepływie stycznym (TFF)
Nasze uniwersalne uchwyty i wózki do filtracji z przepływem stycznym (TFF) oferują najwyższą przystępność cenową i elastyczność. Uchwyty można układać w stosy, aby spełnić wszystkie wymagania klienta dotyczące objętości i przepływu. Uchwyt jest bezpośrednio kompatybilny z kasetami MilliporeSigma i Pall UF, a inne (np. Sartorius) można ładować za pomocą opcjonalnych płyt adaptera.

Uchwyty i wózki na filtry o normalnym przepływie (NF)
Exentec projektuje i produkuje niestandardowe uchwyty filtrów sanitarnych dla przemysłu biofarmaceutycznego. Nasze uchwyty na filtry są dostosowywane na wiele sposobów, aby spełnić potrzeby klienta w zakresie przepływu. Typowe modyfikacje obejmują In-Line/T-Line, liczbę wkładów, długość wkładu, połączenia wlotu/wylotu oraz konfiguracje odpowietrzania/odpływu. Dla zastosowań sanitarnych i przemysłowych dostępne są uchwyty z kodem ASME. Nasz zespół projektowy wygeneruje szczegółowy rysunek uchwytu i listę części zamiennych. Nasz zespół ds. jakości zapewnia, że nasze uchwyty spełniają wszystkie specyfikacje dotyczące wykończenia powierzchni, kodów, wymiarów i konfiguracji.
Ponadto projektujemy i produkujemy płozy uchwytów filtrów do zastosowań mobilnych. Te same zasady, które mają zastosowanie do projektowania systemów, są uwzględniane w naszych układach skidów uchwytów filtrów. Dbamy o to, aby zminimalizować całkowitą powierzchnię płozy i ułatwić czyszczenie. Prosimy o kontakt telefoniczny w sprawie konkretnych potrzeb produktowych.

Inne płozy i systemy
- Pociągi do produkcji przed i po wirusowej
- Płozy do bioreaktorów/fermentatorów
- Chromatografia jedno- i wielokolumnowa
- Skidy filtracyjne UF/DF/MF/SPTFF
- Systemy mRNA (LNP T-Mix/Chrom/TFF)
- Płozy do lizy
- Wysoka temperatura i krótki czas (HTST)
- Obsługa wielu jednostek SUT dla TFF/chromatografii/rozcieńczania
- Systemy oligo (rozszczepianie/deprotekcja/koniugacja/analiza)
- Niestandardowe systemy technologii jednorazowego użytku
- Niestandardowe systemy produkcji ciągłej
Niestandardowe urządzenia procesowe
Jesteśmy wiodącym w branży dostawcą wysokiej jakości skidów urządzeń do procesów biofarmaceutycznych z zainstalowaną bazą przekraczającą 1000 systemów.
Usługi projektowania i produkcji
Nasz zespół posiada unikalne umiejętności doskonalone poprzez szkolenia i wieloletnie doświadczenie w zakresie inżynierii procesowej, projektowania i produkcji sprzętu.
Obsługa niestandardowych obiektów i apartamentów
Rozwiązania procesowe
Współpracujemy z naszymi klientami, aby zaspokoić ich różnorodne potrzeby w zakresie badania, odkrywania, zwiększania skali i produkcji na dużą skalę.