Exentec Biopharma Solutions jest wiodącym w branży dostawcą wysokiej jakości skidów urządzeń do procesów biofarmaceutycznych z zainstalowaną bazą przekraczającą 1000 systemów. Projektujemy (proces, mechanika, elektryka, sterowanie i oprogramowanie) i produkujemy we własnym warsztacie, aby oferować naszym klientom rozwiązania gotowe do GMP. Jesteśmy najbardziej znani z produkcji złożonych systemów przetwarzania biofarmaceutycznego, w tym między innymi filtracji z przepływem stycznym, chromatografii jedno- i wielokolumnowej, rozcieńczania buforów na linii produkcyjnej, oligonukleotydów i systemów przetwarzania mRNA. Wspieramy potrzeby naszych klientów w zakresie sprzętu procesowego od skali pilotażowej do produkcji wielkoseryjnej.
Niestandardowe urządzenia procesowe
Zapewniamy wyspecjalizowane usługi inżynieryjne, projektowe, produkcyjne i wsparcia dla pełnego zakresu niestandardowych rozwiązań w zakresie systemów separacji i transportu płynów, w tym
- Pociągi do produkcji przed i po wirusowej
- Płozy bioreaktorów / fermentorów
- Płozy do rozcieńczania liniowego
- Chromatografia jedno- i wielokolumnowa
- Płozy filtracyjne UF/DF/MF/SPTFF
- Systemy mRNA (LNP T-Mix/Chrom/TFF)
- I więcej...
Usługi projektowania i produkcji
Niezależnie od tego, czy wprowadzasz nowy produkt na rynek, czy pracujesz nad zwiększeniem wydajności i skali zakładu, nasze doświadczenie w zarządzaniu projektami pozwala urzeczywistnić Twoje pomysły.
- Inżynieria mechaniczna/elektryczna/procesowa/sterowania
- Zarządzanie projektami
- Projektowanie mechaniczne (3D Creo Pro E)
- Produkcja mechaniczna (ASME BPE/cGMP)
- Produkcja paneli elektrycznych (UL508A)
- Programowanie oprogramowania
- Uruchomienie/kwalifikacja/weryfikacja
Obsługa niestandardowych obiektów i apartamentów
Exentec Biopharma Solutions rozumie, że nie ma dwóch takich samych projektów i że unikalne projekty często wymagają unikalnych rozwiązań, aby spełnić potrzeby produkcyjne / zakładowe. Oferujemy na przykład:
- Komponenty produkowane na zamówienie
- Rozdzielacze, zawory z portami, wykończenia zbiorników
- Niestandardowe wózki, podnośniki, lejki, miski ociekowe i ramy
- Modyfikacje i naprawy komponentów
- Wykończenie i naprawa metalu
- Niestandardowe uchwyty / obudowy filtrów
- Panele / stacje transferowe i użytkowe
Rozwiązania procesowe
Nasze doświadczenie w zakresie badań i rozwoju oraz produkcji pozwala nam zrozumieć, w jaki sposób obiekt musi dostosować się do technologii, gdy przechodzą one od pomysłu do pełnego działania - w tym jak zintegrować i chronić wiele typów najemców, przewidywać rosnące wymagania dotyczące infrastruktury i projektować wystarczającą elastyczność.
- Wsparcie cyklu życia projektu
- Doświadczenie w zakresie czystych mediów
- Usługi inżynieryjne
- Usługi zwiększania liczby personelu
- Wiedza specjalistyczna z zakresu nauk przyrodniczych
- Wiedza specjalistyczna w zakresie urządzeń procesowych