生物製藥解決方案

生物製藥解決方案
Exentec Biopharma Solutions (EBPS) 是業界領先的高品質生物製藥製程設備撬裝供應商,為完整的客製化製程分離和流體處理系統解決方案提供專業的工程、設計、製造和支援服務。我們的團隊精通所有業界法規標準與要求,可確保高功能性與合規性。

切向流過濾系統
我們的切向流過濾系統是根據微過濾、超過濾或納米過濾應用的特定要求而設計製造的。我們的製程開發團隊與客戶密切合作,以產生符合其製程需求的系統規格。典型的 TFF 應用包括發酵細胞培養澄清、重濾、蛋白質純化/濃縮以及血液分離處理。
每個系統的設計都是為了使產品回收率最大化、產量最大化以及整體佔地面積最小化。在設計佈局過程中,操作人員的易用性始終是最重要的。我們的客製化 TFF 系統在尺寸和複雜性方面各有不同。系統的設計可結合任何市售的膜配置和分子量。我們的專業範圍從手動台式系統到大型 (>200 平方米)、完全工廠整合的生產系統。沒有太小的工作,也沒有太大的工作!

色譜系統
我們的色譜系統設計與製造可提供卓越的分離與純化效能。我們的製程工程團隊可協助界定最佳化生產所需的層析製程步驟。色譜系統可提供從簡單的等度梯度到複雜的線性梯度。混合可透過閥或泵式演算法產生。漸層精確度可達 0.5% 以下。典型流速範圍從 0.3 lpm 到 50 lpm。
我們在色譜柱供應商選擇上的彈性是客戶的一大優勢,我們可以使用您指定的色譜柱,或者由 Exentec 團隊提供色譜柱。無論哪種情況,我們都會提供完全整合的系統,並在我們的車間進行完整的測試。

線上稀釋系統
我們的線上稀釋系統 (ILD) 可讓客戶在廣泛的濃度範圍內,持續供應高精度的稀釋溶液,以支援製程和現場清潔作業。系統設計包括使用質量流量計和/或電導率測量直接按體積稀釋溶液濃度的選項。該系統適用於所有濃度,降低了對危險化學品的儲存要求,比購買多個離散濃度節省了成本,簡化了流程並提高了靈活性。
典型功能包括
- 將 8N NaOH 稀釋為 5N、0.5N 和 0.1N
- 在閉環流量控制下運作時,最終稀釋精確度 <1.5%,以流量為基礎
- 最終稀釋流量 ~45 LPM @ 30 psig 於橇出口

切向流過濾器 (TFF) 架和推車
我們的通用切向流過濾 (TFF) 保持架和推車具有極高的經濟性和靈活性。支架可以堆疊,以滿足所有客戶的容量和流量要求。支架可直接與 MilliporeSigma & Pall UF 試劑盒相容,其他試劑盒 (例如 Sartorius) 則可使用選購的轉接板裝載。

正常流量 (NF) 過濾器支架和推車
Exentec 為生物製藥產業設計和製造客製化衛生過濾器座。我們的過濾器座可透過各種方式進行客製化,以滿足您的流量需求。典型的修改包括直通式/直列式、濾筒數量、濾筒長度、入口/出口連接及通風/排水配置。ASME 標誌和濾筒規格的濾筒座適用於衛生和工業應用。我們的設計團隊會生成詳細的濾芯圖紙和備件清單。我們的品質團隊確保我們的濾座符合所有表面處理、規範、尺寸和配置規格。
此外,我們還為移動應用設計和製造過濾器支架滑橇。適用於系統設計的相同原則也融入到我們的過濾器支架滑橇佈局中。我們會小心謹慎,以盡量減少整體滑橇的佔地面積,並方便清潔。請來電洽詢您的特定產品需求。

其他滑橇與系統
- 病毒前後製程列車
- 生物反應器/發酵裝置
- 單柱和多柱層析
- UF/DF/MF/SPTFF 過濾橇
- mRNA 系統 (LNP T-Mix/Chrom/TFF)
- 裂解橇
- 高溫短時間 (HTST)
- SUT 多單元操作,用於 TFF/色譜/稀釋
- 寡核苷酸系統(裂解/脫保/結合/退火)
- 定制一次性使用技術系統
- 客製化連續製造系統