Soluzioni biofarmaceutiche

Soluzioni biofarmaceutiche
Exentec Biopharma Solutions (EBPS), fornitore leader del settore di skid di alta qualità per i processi biofarmaceutici, fornisce servizi specializzati di ingegneria, progettazione, produzione e assistenza per una gamma completa di soluzioni personalizzate di separazione dei processi e di sistemi di gestione dei fluidi. Il nostro team conosce bene tutti gli standard e i requisiti normativi del settore, garantendo funzionalità e conformità elevate.

Sistemi di filtrazione a flusso tangenziale
I nostri sistemi di filtrazione a flusso tangenziale sono progettati e costruiti in base ai requisiti specifici delle applicazioni di microfiltrazione, ultrafiltrazione o nanofiltrazione. Il nostro team di sviluppo dei processi lavora a stretto contatto con il cliente per generare una specifica di sistema che soddisfi i suoi requisiti di lavorazione. Le applicazioni tipiche del TFF comprendono la chiarificazione delle colture cellulari di fermentazione, la diafiltrazione, la purificazione/concentrazione delle proteine e il frazionamento del sangue.
Ogni sistema è progettato per massimizzare il recupero del prodotto, la resa e ridurre al minimo l'ingombro. La facilità d'uso per l'operatore è sempre fondamentale durante il processo di progettazione. I nostri sistemi TFF personalizzati possono variare per dimensioni e complessità. I sistemi sono progettati per incorporare qualsiasi configurazione di membrana e peso molecolare disponibile in commercio. La nostra esperienza spazia da sistemi manuali da banco a sistemi di produzione di grandi dimensioni (>200 m2), completamente integrati in fabbrica. Nessun lavoro è troppo piccolo e nessun lavoro è troppo grande!

Sistemi di cromatografia
I nostri sistemi cromatografici sono progettati e costruiti per fornire prestazioni di separazione e purificazione eccezionali. Il nostro team di ingegneri di processo aiuta a definire le fasi del processo cromatografico necessarie per ottimizzare la produzione. I sistemi di cromatografia sono disponibili con gradienti isocratici semplici o gradienti lineari complessi. La miscelazione può essere generata tramite algoritmi basati su valvole o pompe. È possibile ottenere facilmente precisioni del gradiente inferiori allo 0,5%. Le portate tipiche vanno da 0,3 lpm a 50 lpm.
La nostra flessibilità nella scelta del fornitore di colonne è un vantaggio per il cliente: possiamo utilizzare la colonna da voi specificata o il team Exentec può procurarsi la colonna. In entrambi i casi, forniremo un sistema completamente integrato ed eseguiremo il collaudo completo in officina.

Sistemi di diluizione in linea
Il nostro sistema di diluizione in linea (ILD) consente ai clienti di preparare una fornitura continua di soluzioni diluite ad alta precisione in un'ampia gamma di concentrazioni, a supporto delle operazioni di processo e di Clean-In-Place. Il design del sistema prevede l'opzione di diluire le concentrazioni delle soluzioni direttamente in base al volume, utilizzando misuratori di portata massica e/o misure di conducibilità. Il sistema è adatto a tutte le concentrazioni, riduce i requisiti di stoccaggio di sostanze chimiche pericolose, consente di risparmiare sull'acquisto di più concentrazioni discrete, semplifica il processo e aumenta la flessibilità.
Le funzionalità tipiche includono:
- Diluizione di 8N NaOH a 5N, 0,5N e 0,1N
- Accuratezza della diluizione finale <1,5% in base alla portata mentre si opera in controllo di flusso ad anello chiuso
- Portata di diluizione finale ~45 LPM @ 30 psig all'uscita dello skid

Supporti e carrelli per filtri a flusso tangenziale (TFF)
I nostri contenitori e carrelli universali per la filtrazione a flusso tangenziale (TFF) offrono il massimo in termini di convenienza e flessibilità. I supporti possono essere impilati per soddisfare tutti i requisiti di volume e flusso dei clienti. Il supporto è direttamente compatibile con le cassette MilliporeSigma e Pall UF, mentre altre (ad esempio Sartorius) possono essere caricate con piastre di adattamento opzionali.

Supporti e carrelli per filtri a flusso normale (NF)
Exentec progetta e produce portafiltro sanitari personalizzati per l'industria biofarmaceutica. I nostri portafiltro possono essere personalizzati in vari modi per soddisfare le vostre esigenze di flusso. Le modifiche tipiche includono la linea In-Line/T-Line, il numero di cartucce, la lunghezza della cartuccia, le connessioni di ingresso/uscita e le configurazioni di sfiato/scarico. Sono disponibili supporti con codice ASME e cartucce per applicazioni sanitarie e industriali. Il nostro team di progettazione genera un disegno dettagliato del supporto e un elenco delle parti di ricambio. Il nostro team di qualità garantisce che i nostri raccordi soddisfino tutte le specifiche di finitura superficiale, codice, dimensione e configurazione.
Inoltre, progettiamo e produciamo skid per portafiltri per applicazioni mobili. Gli stessi principi che si applicano alla progettazione del sistema sono incorporati nei layout dei nostri skid portafiltro. L'attenzione è rivolta a ridurre al minimo l'ingombro dello skid e a facilitarne la pulizia. Chiamateci per conoscere le vostre specifiche esigenze di prodotto.

Altri pattini e sistemi
- Treni di produzione pre e post virale
- Skid per bioreattori/fermentatori
- Cromatografia a singola e multicolonna
- Skid di filtrazione UF/DF/MF/SPTFF
- Sistemi per mRNA (LNP T-Mix/Chrom/TFF)
- Pattini di lisi
- Tempo breve ad alta temperatura (HTST)
- Funzionamento a più unità SUT per TFF/cromatografia/diluizione
- Sistemi per oligo (clivaggio/deprotezione/coniugazione/annullamento)
- Sistemi tecnologici monouso personalizzati
- Sistemi di produzione continua personalizzati
Apparecchiature di processo personalizzate
Siamo un fornitore leader del settore di skid di alta qualità per i processi biofarmaceutici, con una base installata di oltre 1.000 sistemi.
Servizi di progettazione e fabbricazione
Il nostro team possiede un bagaglio di competenze unico, affinato grazie alla formazione e agli anni di esperienza nell'ingegneria di processo, nella progettazione e nella fabbricazione di apparecchiature.
Supporto per strutture e suite personalizzate
Soluzioni di processo
Lavoriamo in collaborazione con i nostri clienti per soddisfare le loro diverse esigenze di esplorazione, scoperta, scale-up e produzione in grandi volumi di prodotti critici.