Exentec Biopharma Solutions è un fornitore leader del settore di skid per apparecchiature di processo biofarmaceutico di alta qualità, con una base installata che supera i 1000 sistemi. Progettiamo (processo, meccanica, elettricità, controlli e software) e produciamo nella nostra officina, per offrire ai nostri clienti soluzioni pronte per le GMP. Siamo noti soprattutto per la produzione di skid complessi per il trattamento di prodotti biofarmaceutici, tra cui, a titolo esemplificativo, la filtrazione a flusso tangenziale, la cromatografia a singola e multicolonna, la diluizione in linea di tamponi, i sistemi di trattamento di oligonucleotidi e mRNA. Supportiamo le esigenze dei nostri clienti in termini di apparecchiature di processo, dalla scala pilota alla produzione in grandi volumi.
Apparecchiature di processo personalizzate
Forniamo servizi specializzati di ingegneria, progettazione, produzione e assistenza per una gamma completa di soluzioni personalizzate di separazione dei processi e di sistemi di movimentazione dei fluidi, tra cui:
- Treni di produzione pre e post virale
- Skid per bioreattori e fermentatori
- Skid di diluizione in linea
- Cromatografia a singola e multicolonna
- Skid di filtrazione UF/DF/MF/SPTFF
- Sistemi per mRNA (LNP T-Mix/Chrom/TFF)
- E altro ancora...
Servizi di progettazione e fabbricazione
Sia che stiate introducendo un nuovo prodotto sul mercato, sia che stiate lavorando per aumentare l'efficienza e la scala dell'impianto, la nostra esperienza nella gestione dei progetti vi consente di trasformare le vostre idee in realtà.
- Ingegneria meccanica/elettrica/processo/controllo
- Gestione del progetto
- Progettazione meccanica (3D Creo Pro E)
- Fabbricazione meccanica (ASME BPE/cGMP)
- Realizzazione di pannelli elettrici (UL508A)
- Programmazione software
- Messa in servizio/qualificazione/verifica
Supporto per strutture e suite personalizzate
Exentec Biopharma Solutions è consapevole che non esistono due progetti uguali e che progetti unici spesso richiedono soluzioni uniche per soddisfare le esigenze di produzione/struttura. Offriamo ad esempio:
- Componenti fabbricati su misura
- Spooling, valvole con porta, finiture dei serbatoi
- Carrelli, sollevatori, imbuti, gocciolatoi e telai personalizzati
- Modifiche e riparazioni di componenti
- Finitura e riparazione dei metalli
- Portafiltri/alloggiamenti personalizzati
- Pannelli e stazioni di trasferimento e di servizio
Soluzioni di processo
La nostra esperienza nel campo della ricerca e sviluppo e della produzione ci permette di capire come una struttura debba accogliere le tecnologie nel momento in cui passano dall'idea al funzionamento a pieno regime, tra cui l'integrazione e la protezione di più tipi di inquilini, la previsione di requisiti infrastrutturali crescenti e la progettazione di una flessibilità sufficiente.
- Supporto al ciclo di vita del progetto
- Competenza sulle utility pulite
- Servizi di ingegneria
- Servizi di aumento del personale
- Competenze nel campo delle scienze della vita
- Competenze sulle apparecchiature di processo