Biopharma-Lösungen

Biopharma-Lösungen
Exentec Biopharma Solutions (EBPS), ein branchenführender Anbieter von hochwertigen Skids für biopharmazeutische Prozessanlagen, bietet spezialisierte Entwicklungs-, Konstruktions-, Fertigungs- und Supportdienstleistungen für eine vollständige Palette an kundenspezifischen Systemlösungen für die Prozesstrennung und Flüssigkeitsverarbeitung. Unser Team ist mit allen gesetzlichen Normen und Anforderungen der Branche bestens vertraut und gewährleistet hohe Funktionalität und Konformität.

Tangentialfluss-Filtrationssysteme
Unsere Tangentialfluss-Filtrationssysteme werden nach den spezifischen Anforderungen von Mikrofiltrations-, Ultrafiltrations- oder Nanofiltrationsanwendungen entwickelt und gebaut. Unser Prozessentwicklungsteam arbeitet eng mit dem Kunden zusammen, um eine Systemspezifikation zu erstellen, die seinen Prozessanforderungen entspricht. Typische TFF-Anwendungen sind die Klärung von Fermentationszellkulturen, Diafiltration, Proteinreinigung/-konzentration und Blutfraktionierung.
Jedes System ist darauf ausgelegt, die Produktrückgewinnung zu maximieren, die Ausbeute zu steigern und den Platzbedarf zu minimieren. Die Benutzerfreundlichkeit für den Bediener steht bei der Planung immer an erster Stelle. Unsere kundenspezifischen TFF-Systeme können in Größe und Komplexität variieren. Die Systeme sind so konzipiert, dass sie alle handelsüblichen Membrankonfigurationen und Molekulargewichte einbeziehen. Unser Fachwissen reicht von manuellen Tischsystemen bis hin zu großen (>200m2), vollständig werksintegrierten Produktionssystemen. Kein Auftrag ist zu klein und kein Auftrag ist zu groß!

Chromatographie-Systeme
Unsere Chromatographiesysteme sind so konzipiert und gebaut, dass sie hervorragende Trenn- und Reinigungsleistungen erbringen. Unser verfahrenstechnisches Team hilft bei der Definition der Chromatographie-Prozessschritte, die zur Optimierung der Produktion erforderlich sind. Chromatografiesysteme sind mit einfachen isokratischen Gradienten bis hin zu komplexen linearen Gradienten erhältlich. Das Mischen kann über ventil- oder pumpenbasierte Algorithmen erfolgen. Gradientengenauigkeiten von weniger als 0,5 % sind leicht zu erreichen. Typische Flussraten reichen von 0,3 lpm bis 50 lpm.
Unsere Flexibilität bei der Wahl des Säulenlieferanten ist ein Vorteil für den Kunden: Wir können die von Ihnen spezifizierte Säule verwenden oder das Exentec-Team kann die Säule beschaffen. In beiden Fällen liefern wir ein vollständig integriertes System und führen vollständige Tests in unserer Werkstatt durch.

Inline-Verdünnungssysteme
Unser Inline-Verdünnungssystem (ILD) ermöglicht es unseren Kunden, eine kontinuierliche Versorgung mit hochpräzisen verdünnten Lösungen über einen breiten Konzentrationsbereich zur Unterstützung von Prozess- und Clean-In-Place-Vorgängen vorzubereiten. Das System bietet die Möglichkeit, Lösungskonzentrationen direkt nach Volumen mit Hilfe von Massendurchflussmessern und/oder Leitfähigkeitsmessungen zu verdünnen. Das System ist für alle Konzentrationen geeignet, reduziert die Lageranforderungen für gefährliche Chemikalien, bietet Kosteneinsparungen gegenüber dem Kauf mehrerer einzelner Konzentrationen, vereinfacht den Prozess und erhöht die Flexibilität.
Typische Einsatzmöglichkeiten sind:
- Verdünnung von 8N NaOH auf 5N, 0,5N und 0,1N
- Endverdünnungsgenauigkeit <1,5% basierend auf der Durchflussrate bei Betrieb im geschlossenen Kreislauf
- Endgültige Verdünnungsdurchflussrate ~45 LPM @ 30 psig am Skid-Ausgang

Halterungen und Wagen für Tangentialflussfilter (TFF)
Unsere Universal-Tangentialflussfiltrationsbehälter und -wagen bieten ein Höchstmaß an Erschwinglichkeit und Flexibilität. Die Halter können gestapelt werden, um alle Volumen- und Durchflussanforderungen der Kunden zu erfüllen. Der Halter ist direkt mit MilliporeSigma- und Pall-UF-Kassetten kompatibel, andere (z. B. Sartorius) können mit optionalen Adapterplatten bestückt werden.

Filterhalter und -wagen für normalen Durchfluss (NF)
Exentec entwirft und fertigt kundenspezifische hygienische Filterhalter für die biopharmazeutische Industrie. Unsere Filterhalter werden auf vielfältige Weise angepasst, um Ihren Anforderungen gerecht zu werden. Typische Modifikationen sind In-Line/T-Line, Anzahl der Patronen, Patronenlänge, Einlass-/Auslassanschlüsse und Entlüftungs-/Ablasskonfigurationen. ASME-gestempelte und Patronenhalter sind für sanitäre und industrielle Anwendungen erhältlich. Unser Konstruktionsteam erstellt eine detaillierte Halterzeichnung und eine Ersatzteilliste. Unser Qualitätsteam stellt sicher, dass unsere Halter alle Spezifikationen für Oberflächenbeschaffenheit, Code, Abmessungen und Konfiguration erfüllen.
Darüber hinaus entwerfen und fertigen wir Filterhalter-Skids für mobile Anwendungen. Die gleichen Prinzipien, die für das Systemdesign gelten, werden auch bei unseren Filterhalter-Skid-Layouts angewandt. Dabei wird darauf geachtet, dass die Grundfläche der Kufen so gering wie möglich ist und die Reinigung erleichtert wird. Rufen Sie uns an, wenn Sie ein bestimmtes Produkt benötigen.

Andere Kufen und Systeme
- Prä- und postvirale Produktionszüge
- Bioreaktor/Fermenter-Skids
- Ein- und Mehrsäulenchromatographie
- UF/DF/MF/SPTFF-Filtrationsanlagen
- mRNA-Systeme (LNP T-Mix/Chrom/TFF)
- Lyse-Skids
- Hochtemperatur-Kurzzeit (HTST)
- SUT-Mehrgerätebetrieb für TFF/Chromatographie/Verdünnung
- Oligo-Systeme (Spaltung/Deprotect/Konjugation/Gefrieren)
- Kundenspezifische Einwegtechnologie-Systeme
- Kundenspezifische kontinuierliche Herstellungssysteme
Kundenspezifische Prozessausrüstung
Wir sind ein branchenführender Anbieter von hochwertigen Skids für biopharmazeutische Prozessanlagen mit einer installierten Basis von mehr als 1.000 Systemen.
Entwurf und Herstellung von Dienstleistungen
Unser Team verfügt über ein einzigartiges Know-how, das durch Ausbildung und langjährige Erfahrung in den Bereichen Verfahrenstechnik, Design und Anlagenbau geschärft wurde.
Unterstützung für benutzerdefinierte Einrichtungen und Suiten
Prozess-Lösungen
Wir arbeiten mit unseren Kunden zusammen, um ihre verschiedenen kritischen Anforderungen in den Bereichen Produktforschung, Entdeckung, Scale-up und Großserienfertigung zu erfüllen.