生物制药解决方案
生物制药解决方案
Exentec Biopharma Solutions (EBPS) 是业内领先的高品质生物制药工艺设备橇供应商，为全套定制工艺分离和流体处理系统解决方案提供专业的工程、设计、制造和支持服务。我们的团队精通所有行业监管标准和要求，确保产品的高功能性和合规性。
切向流过滤系统
我们的切向流过滤系统是根据微滤、超滤或纳滤应用的具体要求设计和制造的。我们的工艺开发团队与客户密切合作，制定符合其工艺要求的系统规范。典型的 TFF 应用包括发酵细胞培养澄清、重滤、蛋白质纯化/浓缩和血液分馏处理。
每个系统的设计都旨在最大限度地提高产品回收率、产量，并最大限度地减少整体占地面积。在设计布局过程中，操作人员的易用性始终是最重要的。我们定制的 TFF 系统在尺寸和复杂程度上各不相同。系统的设计可结合任何市售膜配置和分子量。我们的专业技术范围从手动台式系统到大型（>200 平方米）全工厂集成生产系统。没有太小的工作，也没有太大的工作！
色谱系统
我们设计和制造的色谱系统具有出色的分离和纯化性能。我们的工艺工程团队可帮助确定优化生产所需的色谱工艺步骤。从简单的等压梯度到复杂的线性梯度，色谱系统一应俱全。混合可通过阀门或泵式算法产生。梯度精度可轻松达到 0.5% 以下。典型流速范围为 0.3 升/分钟至 50 升/分钟。
我们在选择色谱柱供应商方面的灵活性是客户的一大优势。 我们可以使用您指定的色谱柱，也可以由 Exentec 团队提供色谱柱。无论哪种情况，我们都将提供一个完全集成的系统，并在我们的车间进行完整的测试。
在线稀释系统
我们的在线稀释系统（ILD）可让客户在广泛的浓度范围内连续提供高精度稀释溶液，以支持工艺和就地清洁操作。系统设计包括使用质量流量计和/或电导率测量仪直接按体积稀释溶液浓度的选项。该系统适用于所有浓度，减少了对危险化学品的储存要求，比购买多个离散浓度的溶液节省了成本，简化了工艺流程并提高了灵活性。
典型功能包括
- 将 8N NaOH 稀释到 5N、0.5N 和 0.1N
- 在闭环流量控制下运行时，基于流量的最终稀释精度 <1.5%
- 最终稀释流量 ~45 LPM @ 30 psig，在橇出口处
切向流过滤器（TFF）支架和推车
我们的通用切向流过滤（TFF）支架和推车具有极高的经济性和灵活性。支架可以堆叠，以满足所有客户的体积和流量要求。支架可直接与 MilliporeSigma 和 Pall 超滤盒兼容，其他产品（如 Sartorius）则可使用可选的适配板装载。
正常流量 (NF) 过滤器支架和推车
Exentec 为生物制药行业设计和制造定制的卫生过滤器支架。我们的过滤器支架可通过多种方式进行定制，以满足您的流量需求。典型的修改包括内联/外联、滤芯数量、滤芯长度、入口/出口连接和通气/排水配置。ASME 冲压和滤芯编码支架可用于卫生和工业应用。我们的设计团队会生成详细的夹头图纸和备件清单。我们的质量团队确保我们的夹头符合所有表面光洁度、规范、尺寸和配置规格。
此外，我们还为移动应用设计和制造过滤器支架滑橇。我们的过滤器支架橇布局采用了与系统设计相同的原则。我们注意最大限度地减少整个撬体的占地面积，并方便清洁。如需了解具体产品需求，请致电我们。
其他滑橇和系统
- 病毒前和病毒后生产列车
- 生物反应器/发酵罐橇
- 单柱和多柱色谱
- UF/DF/MF/SPTFF 过滤橇
- mRNA 系统（LNP T-Mix/Chrom/TFF）
- 裂解橇
- 高温短时 (HTST)
- 用于 TFF/色谱/稀释的 SUT 多单元操作
- 寡核苷酸系统（裂解/脱保护/共轭/退火）
- 定制一次性使用技术系统
- 定制连续生产系统