Exentec Biopharma Solutions is een toonaangevende leverancier van hoogwaardige skids voor biofarmaceutische procesapparatuur met meer dan 1000 geïnstalleerde systemen. We ontwerpen (proces, mechanisch, elektrisch, besturing en software) en fabriceren in onze eigen werkplaats om GMP-gereed oplossingen te kunnen bieden aan onze klanten. We staan vooral bekend om de productie van complexe biofarmaceutische verwerkingssets, inclusief maar niet beperkt tot tangentiële stroomfiltratie, enkel- en meerkolomschromatografie, inline bufferverdunning, oligonucleotide- en mRNA-verwerkingssystemen. We ondersteunen de behoeften van onze klanten op het gebied van procesapparatuur, van pilotschaal tot productie van grote volumes.
Procesapparatuur op maat
We leveren gespecialiseerde engineering-, ontwerp-, productie- en ondersteuningsservices voor een complete reeks op maat gemaakte systeemoplossingen voor processcheiding en vloeistofverwerking, waaronder:
- Pre- & postvirale productietreinen
- Bioreactor / fermentor skids
- Inline verdunningsskids
- Enkel- & meerkolomschromatografie
- UF/DF/MF/SPTFF-filtratieskids
- mRNA-systemen (LNP T-Mix/Chrom/TFF)
- En meer...
Ontwerp- en fabricagediensten
Of u nu een nieuw product op de markt wilt brengen of de efficiëntie en schaal van uw fabriek wilt vergroten, met onze expertise op het gebied van projectmanagement kunt u uw ideeën werkelijkheid laten worden.
- Mechanische/elektrische/proces-/besturingstechniek
- Projectbeheer
- Mechanisch ontwerp (3D Creo Pro E)
- Mechanische productie (ASME BPE/cGMP)
- Elektrische paneelbouw (UL508A)
- Software programmering
- Inbedrijfstelling/kwalificatie/verificatie
Aangepaste faciliteit & suite-ondersteuning
Exentec Biopharma Solutions begrijpt dat geen twee projecten gelijk zijn en dat unieke projecten vaak unieke oplossingen vereisen om aan de behoeften van de productie/faciliteit te voldoen. Wij bieden bijvoorbeeld:
- Op maat gemaakte componenten
- Spoelen, kleppen met poort, tankafwerking
- Aangepaste karren, liften, trechters, lekbakken en frames
- Aanpassing en reparatie van onderdelen
- Afwerking en reparaties van metaal
- Aangepaste filterhouders / behuizingen
- Transfer- en bedieningspanelen / stations
Procesoplossingen
Onze ervaring met R&D en productie geeft ons inzicht in hoe een faciliteit technologieën moet accommoderen wanneer ze van idee naar volwaardige werking evolueren - inclusief het integreren en beschermen van meerdere soorten huurders, het voorspellen van toenemende infrastructuureisen en het ontwerpen van voldoende flexibiliteit.
- Ondersteuning tijdens de projectlevenscyclus
- Expertise op het gebied van schone nutsvoorzieningen
- Ingenieursdiensten
- Diensten voor personeelsuitbreiding
- Deskundigheid op het gebied van biowetenschappen
- Expertise procesapparatuur