Exentec fournit les environnements critiques qui soutiennent la fabrication pharmaceutique, la recherche biotechnologique, la production de dispositifs médicaux et d’autres opérations hautement réglementées dans les sciences de la vie. En combinant des décennies d’expérience, une ingénierie de précision et une exécution éprouvée, nous prenons la responsabilité du concept à la mise en service afin de garantir des performances fiables, la conformité et la préparation opérationnelle.
Les organisations biopharmaceutiques et des sciences de la vie évoluent dans des environnements hautement réglementés où la qualité des produits, la sécurité des patients et la conformité ne peuvent faire l’objet d’aucun compromis. Les installations doivent maintenir des contrôles environnementaux stricts tout en répondant à l’évolution des exigences réglementaires. Les solutions Exentec soutiennent des processus de fabrication complexes et accélèrent la mise sur le marché de nouvelles thérapies et de nouveaux produits. Nous collaborons avec nos clients pour leur apporter l’assurance que les infrastructures critiques fonctionneront de manière fiable tout au long du cycle de vie de l’installation.
Livraison de bout en bout pour les projets biopharmaceutiques
Exentec fournit des environnements biopharmaceutiques et dédiés aux sciences de la vie grâce à un modèle intégré de bout en bout qui garantit la continuité, la responsabilité et la conformité à chaque étape :
- Conception et ingénierie - Traduire les exigences de procédé, d’installation et réglementaires en solutions intégrées qui soutiennent la qualité des produits, l’efficacité opérationnelle et la conformité
- Intégration des systèmes - Aligner les systèmes critiques, les utilités et les environnements contrôlés afin de permettre des performances fiables dans les opérations de recherche, de développement et de fabrication
- Installation et exécution - Réaliser des installations complexes de manière sûre et efficace, avec une exécution coordonnée entre les disciplines mécanique, électrique, procédés et salle blanche
- Mise en service et préparation opérationnelle - Valider les performances des systèmes, soutenir les exigences de conformité et amener les installations à un état pleinement opérationnel, prêtes à soutenir la fabrication réglementée et les activités en sciences de la vie
Cette approche de bout en bout permet à Exentec de conserver une responsabilité totale tout au long du cycle de vie du projet, en réduisant les risques de livraison, en soutenant la conformité réglementaire et en garantissant des résultats prévisibles pour des environnements biopharmaceutiques et de sciences de la vie hautement réglementés.
Des résultats constants pour l’industrie biopharmaceutique
Exentec fournit des environnements entièrement intégrés pour les installations pharmaceutiques, biotechnologiques et des sciences de la vie. Plutôt que de fournir des systèmes ou des services individuels de manière isolée, nous assumons une responsabilité de bout en bout pour la livraison d’environnements critiques qui soutiennent la recherche, le développement, la fabrication et les opérations qualité. En intégrant l’ingénierie, les équipements de procédé, l’installation et l’exécution dans un modèle de livraison unique, nous aidons nos clients à réduire les risques liés aux projets, à maintenir la conformité et à obtenir des résultats prévisibles dans des installations complexes et hautement réglementées.
- Fiabilité opérationnelle dans des environnements contrôlés
- Mise en service plus rapide pour la fabrication et la recherche
- Confiance dans la conformité et la validation
- Livraison et exécution prévisibles