تقديم خدمات متكاملة لمشاريع المستحضرات الصيدلانية الحيوية
تقدم شركة «إكسينتيك» بيئات مخصصة للصناعات الدوائية الحيوية وعلوم الحياة من خلال نموذج متكامل وشامل يضمن الاستمرارية والمساءلة والامتثال في كل مرحلة:
- التصميم والهندسة - ترجمة متطلبات العمليات والمنشآت والمتطلبات التنظيمية إلى حلول متكاملة تدعم جودة المنتج والكفاءة التشغيلية والامتثال
- تكامل الأنظمة - مواءمة الأنظمة الحيوية والمرافق والبيئات الخاضعة للتحكم لضمان أداء موثوق به في جميع عمليات البحث والتطوير والتصنيع
- التركيب والتنفيذ - تنفيذ عمليات التركيب المعقدة بأمان وكفاءة، مع تنسيق التنفيذ عبر التخصصات الميكانيكية والكهربائية والعملياتية وغرف الأبحاث
- التشغيل التجريبي والاستعداد التشغيلي - التحقق من أداء النظام، ودعم متطلبات الامتثال، ووصول المنشآت إلى حالة تشغيلية كاملة، جاهزة لدعم أنشطة التصنيع الخاضعة للتنظيم وأنشطة علوم الحياة
يتيح هذا النهج الشامل لشركة Exentec الحفاظ على المساءلة الكاملة طوال دورة حياة المشروع، مما يقلل من مخاطر التسليم، ويدعم الامتثال للوائح التنظيمية، ويضمن نتائج يمكن التنبؤ بها لبيئات الصناعات الدوائية الحيوية وعلوم الحياة الخاضعة لرقابة صارمة.
تحقيق نتائج متسقة لصناعة الأدوية الحيوية
توفر Exentec بيئات متكاملة تمامًا لمنشآت الأدوية والتكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة. وبدلاً من توفير أنظمة أو خدمات فردية بمعزل عن بعضها، نتحمل المسؤولية الكاملة عن توفير بيئات حيوية تدعم عمليات البحث والتطوير والتصنيع وضمان الجودة. ومن خلال دمج الهندسة ومعدات العمليات والتركيب والتنفيذ في نموذج تقديم خدمات واحد، نساعد عملاءنا على تقليل مخاطر المشاريع، والحفاظ على الامتثال للمعايير، وتحقيق نتائج يمكن التنبؤ بها عبر منشآت معقدة وخاضعة لرقابة صارمة.
- الموثوقية التشغيلية في البيئات الخاضعة للتحكم
- استعداد أسرع للتصنيع والبحث
- الثقة في الامتثال والتحقق
- تنفيذ وتسليم يمكن التنبؤ بهما